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医疗器械生产质量管理系统功能清单及价格
| 模块名称（可增减） | 相关字段（可增减） |
| 计划管理 | |
| ...... 生产计划管理 | 生产计划编号、产品名称、生产数量、计划开始时间、计划完成时间、负责人、生产工艺、生产线、使用设备、材料清单、环境要求、完成状态、备注 |
| ...... 生产任务管理 | 任务编号、任务名称、任务类型、任务状态、生产线、生产数量、计划开始日期、计划完成日期、实际开始日期、实际完成日期、任务负责人、任务备注、任务附件、是否紧急、是否重要、是否删除 |
| ...... 生产进度管理 | 生产工单编号、所属生产工艺、生产产品名称、生产数量、生产开始时间、预计完成时间、实际完成时间、生产状态、是否超时、生产负责人、生产设备、生产材料、生产记录、备注 |
| 采购管理 | |
| ...... 供应商管理 | 供应商名称、供应商类型、联系人、联系电话、联系地址、邮编、邮箱、网址、营业执照证号、执照有效期、质量体系认证证书号、认证有效期、供应范围、供货能力、合作年限、合作状态、质量合格率、供应商评级、备注 |
| ...... 材料采购管理 | 采购申请编号、采购物料名称、供应商名称、规格型号、单位、数量、单价、总金额、交货时间、采购状态、采购人员、备注、审核人员、审核状态、审核意见、创建时间、更新时间 |
| ...... 物料入库管理 | 物料编码、物料名称、物料规格、物料类型、单位、供应商、生产日期、有效期至、批号、数量、货架位置、入库人员、入库日期 |
| 生产管理 | |
| ...... 生产线管理 | 生产线名称、生产线编号、所属部门、负责人、生产线类型、生产线状态、起始时间、结束时间、生产量、不良品数量、设备可用率、操作记录、备注 |
| ...... 设备管理 | 设备编号、设备名称、设备型号、设备类型、设备产地、出厂日期、设备状态、所属部门、设备管理员、设备责任人、设备存放地点、设备购置人、设备购买日期、设备购置金额、设备厂商、设备供应商、设备使用手册、设备维修记录、维修人员、维修日期、维修费用、设备报废原因、报废日期 |
| ...... 工艺管理 | 工艺编号、工艺名称、工艺类型、工艺步骤、工艺说明、是否关键工艺、工艺所需设备、工艺所需材料、工艺所需人员、工艺执行标准、工艺执行要求、工艺执行记录、工艺执行结果、工艺执行日期、工艺执行人员、工艺执行状态 |
| ...... 工单管理 | 工单编号、产品名称、产品型号、工单状态、产品数量、审批人、负责人、计划开始日期、计划完成日期、实际开始日期、实际完成日期、生产线、工艺路线、工单优先级、工单类型、材料清单类型、工单来源、客户、生产商、销售商、领料库位、生产许可证号、生产日期、效期、存储要求、使用说明、备注 |
| ...... 在线监控 | 监测指标、监测装置、监测设备、数据采集、数据传输、数据存储、数据处理、监测周期、阈值设置、报警方式、管理权限、监管机构、监测单位、数据分析、报表生成、历史记录 |
| 质量管理 | |
| ...... 质量检测管理 | 检测编号、检测日期、检测人员、检测项目、检测方法、检测结果、判定结果、备注 |
| ...... 不良品处理管理 | 不良品编号、不良品名称、不良品分类、不良品数量、不良品发生日期、不良品处理方式、不良品处理责任人、不良品处理日期、不良品处理结果、不良品处理备注、不良品状态、不良品相关文件上传 |
| ...... 质量分析管理 | 产品型号、产品批次、生产日期、有效期、生产厂家、生产工艺、质量检验、不良品处理、产品追溯、质量问题反馈、质量监控、质量指标、环境监控、设备维护、培训记录、质量标准、报表统计、审核记录、文件管理、质量认证、质量改进、内部审计、监管要求、风险管理、用户满意度调查、紧急事件管理 |
| 管理报表 | |
| ...... 生产统计报表 | 批次号、产品名称、规格型号、生产日期、有效期、生产数量、抽样检验数量、合格数量、不合格数量、检验检测项目、备注 |
| ...... 质量分析报表 | 报表编号、报告日期、产品名称、产品型号、产品批号、生产日期、检测日期、送检单位、检验依据、检测项目、检验方法、检验结果、结果判定、不合格项目、不合格数量、不合格原因、处理措施、处理结果、备注、审核人、审核日期、报告状态 |
| ...... 设备维护报表 | 报表编号、报表名称、设备编号、设备名称、设备类型、设备规格、报修日期、报修人、维修方式、维修人员、维修日期、维修内容、是否修复、修复日期、修复费用、备注 |
| 产品追溯 | |
| ...... 部件管理 | 部件名称、部件编号、部件分类、供应商、规格型号、批次号、安全库存、最小订购量、计量单位、数量、单价、来源、有效期、备注 |
| ...... 产品追溯查询 | 产品编号、产品名称、生产日期、生产批次、产品规格、产品型号、包装规格、供应商、生产厂家、载体类型、监控方式、检验结果、检验日期、检验员、审核状态、审核日期、审核员 |
| ...... 不合格品溯源 | 不合格品批次号、物料编码、产品名称、规格型号、不合格类型、生产日期、检验日期、不合格原因、部门名称、操作员、处理措施、处理结果、处理时间、处理人 |
| 设备维护 | |
| ...... 维护计划管理 | 维护计划编号、设备名称、设备编号、维护类型、预计维护时间、维护周期、已完成维护次数、下次维护时间、维护人员、维护内容、维护记录、维护状态、备注 |
| ...... 维护工单管理 | 工单编号、工单标题、工单类型、设备编号、设备名称、设备规格、设备型号、维护人员、维护日期、维护内容、维护结果、是否完成、备注 |
| ...... 维修记录管理 | 维修记录编号、设备编号、设备名称、维修日期、维修原因、维修部门、维修人员、故障描述、维修结果、维修费用、是否修复、维修方式、维修时长、维修评价、质量部门评价 |
| 培训管理 | |
| ...... 培训计划管理 | 培训计划名称、培训计划编号、培训目标、培训对象、培训方式、培训地点、培训开始时间、培训结束时间、培训主办单位、培训承办单位、培训费用、培训讲师、培训人数、是否需要资料、是否需要证书、培训评估方式、培训评估结果、备注 |
| ...... 培训材料管理 | 培训材料名称、培训材料编码、材料类型、适用范围、适用人员、培训形式、培训目的、培训内容、培训时长、培训费用、培训讲师、培训地点、培训日期、培训评价、备注 |
| ...... 培训记录管理 | 培训记录编号、培训人员姓名、培训时间、培训内容、培训方式、培训地点、培训费用、培训机构、培训证书号码、培训评价、培训结果、培训有效期、培训备注、培训人员级别、培训人员岗位、培训人员工作单位、培训人员联系电话、培训人员邮箱、培训人员签字、培训人员证件号码、培训人员头像、培训证书照片 |
| 客户服务 | |
| ...... 客户维护管理 | 客户名称、客户编码、客户类型、联系人、联系电话、联系地址、邮政编码、电子邮件、传真号码、公司网址、客户等级、客户状态、备注 |
| ...... 投诉管理 | 投诉编号、投诉日期、投诉类型、投诉内容、投诉人姓名、投诉人联系方式、投诉产品名称、投诉产品型号、投诉产品批次号、投诉责任方、处理状态、处理人员、处理日期、处理结果、处理意见、复核人员、复核日期、复核结果、复核意见、投诉处理备注 |
| ...... 售后服务管理 | 客户编号、售后服务编号、产品编号、客户名称、联系人、联系电话、售后服务类型、服务内容、故障描述、服务人员、服务日期、解决方案、费用、是否收费、售后处理结果、备注 |
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