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医疗器械注册管理系统功能清单及价格
| 模块名称（可增减） | 相关字段（可增减） |
| 产品分类管理 | |
| ...... 分类列表 | 分类编号、分类名称、所属产品类别、申请分类、产品名称、产品型号/规格、注册证编号、有效期、企业名称、企业地址、生产厂家名称、生产厂家地址、产品标准、注册人姓名、注册人职务、注册人电话、注册人传真、注册人邮箱、商业化意义、管理分类 |
| ...... 分类详情 | 分类名称、分类编码、分类等级、分类描述、父级分类、是否启用、是否删除、创建时间、修改时间 |
| ...... 分类维护 | 分类编码、分类名称、上级分类、所属领域、是否废弃、生产厂家、产品名称、产品型号、品牌、注册证号、注册证有效期、器械分类、器械分类分级、器械分类小类、产品标准号、关键字、说明、备注 |
| ............ 设备详情 | 设备名称、型号、规格、生产厂家、生产日期、有效期、适用范围、适用病种、技术参数、保养方法、维修记录、使用说明书、备注、设备状态 |
| .................. 产品列表 | 产品名称、产品型号、产品类别、生产企业、注册证号、注册状态、批准日期、到期日期、是否进口、产品介绍、使用说明书、技术规格、成分、材质、适用范围、是否带有标签、标签内容、是否属于高风险产品、风险评估报告、常见问题解答、不良事件记录、不良事件报告、曾发生问题、产品价格、产品库存量、销售情况、产品状态、创建时间、修改时间 |
| .................. 产品详情 | 产品名称、产品类型、产品分类、产品型号、产品规格、产品材质、生产企业名称、生产企业地址、产品生产日期、产品有效期限、包装规格、货号、批号、注册证号、注册证有效期、产品技术要求、产品说明书、产品标识、生产工艺、验证报告、检验报告、承诺函、生产许可证、产品曾获奖项、产品价格、标准售价、批次售价、单位、图片、产品链接或二维码、其他备注说明 |
| .................. 产品维护 | 产品名称、产品分类、产品型号、产品规格、生产厂家、生产日期、有效期至、产品注册证号、产品批准文号、产品标准号、产品包装规格、产品价格、产品图片、备注信息 |
| 产品信息管理 | |
| ...... 产品列表 | 产品名称、产品型号、产品类别、生产企业、注册证号、注册状态、批准日期、到期日期、是否进口、产品介绍、使用说明书、技术规格、成分、材质、适用范围、是否带有标签、标签内容、是否属于高风险产品、风险评估报告、常见问题解答、不良事件记录、不良事件报告、曾发生问题、产品价格、产品库存量、销售情况、产品状态、创建时间、修改时间 |
| ...... 产品详情 | 产品名称、产品类型、产品分类、产品型号、产品规格、产品材质、生产企业名称、生产企业地址、产品生产日期、产品有效期限、包装规格、货号、批号、注册证号、注册证有效期、产品技术要求、产品说明书、产品标识、生产工艺、验证报告、检验报告、承诺函、生产许可证、产品曾获奖项、产品价格、标准售价、批次售价、单位、图片、产品链接或二维码、其他备注说明 |
| ...... 产品维护 | 产品名称、产品分类、产品型号、产品规格、生产厂家、生产日期、有效期至、产品注册证号、产品批准文号、产品标准号、产品包装规格、产品价格、产品图片、备注信息 |
| 技术评价管理 | |
| ...... 评价列表 | 评价编号、医疗器械注册证、评价单位、评价日期、评价地点、评价结果、评价人员、评价类别、评价意见、是否合格、不合格原因、备注 |
| ...... 评价详情 | 评价名称、申请号、评价类型、申请企业、评价日期、评价结果、评价等级、评价机构、评价依据、评价说明、备注 |
| ...... 评价维护 | 评价ID、评价名称、评价类型、评价标准、评价结果、评价日期、评价人员、评价状态、评价备注 |
| 样品检测管理 | |
| ...... 检测列表 | 检测项目、检测方法、检测标准、检测机构、检测费用、检测结果、检测日期、备注 |
| ...... 检测详情 | 检测项目、检测机构、检测结果、检测日期、检测方法、检测标准、检测设备、检测人员、检测费用、检测报告、备注 |
| ...... 检测维护 | 设备编号、设备名称、设备型号、制造商、品牌、原产国、注册证号、注册证有效期、检定单位、检定日期、检定结果、维护单位、维护人员、维护日期、维护内容、维护结果、故障描述、故障发生日期、故障解决日期、故障原因、检验单位、检验日期、检验结果、检验报告、备注 |
| 仪器设备管理 | |
| ...... 设备列表 | 设备名称、设备类型、生产厂家、生产批次、注册证编号、注册证发证日期、注册证有效期、注册证附件、产品说明书、出厂日期、进口资质、进口注册证编号、进口注册证有效期、进口注册证附件、进口代理人、经销商、备注 |
| ...... 设备维护 | 设备编号、设备名称、规格型号、生产厂家、购进日期、质保日期、维护日期、维护内容、维护人员、维护结果、是否需要更换配件、更换的配件名称、更换的配件型号、更换前配件生产企业、更换日期、更换人员、维护费用、维护单位、备注 |
| 企业信息管理 | |
| ...... 企业列表 | 企业名、注册编码、注册地址、法定代表人、联系电话、企业类型、经营范围、经营状态、组织机构代码、统一社会信用代码、统计登记证号、经营许可证号、生产许可证号、许可证有效期起、许可证有效期止、省份、城市、县区、邮编、网址、电子邮箱 |
| ...... 企业详情 | 企业名称、组织机构代码、统一社会信用代码、企业类型、企业规模、企业地址、企业联系人姓名、企业联系人电话、企业联系人邮箱、生产许可证编号、生产许可证有效期、经营许可证编号、经营许可证有效期、产品分类、产品名称、产品型号、注册证编号、注册证有效期、流向市场、经销商名称、经销商地址、生产地址、成立时间、经营范围、销售区域、拟注册类别、申报产品名称、其他相关证书 |
| ...... 企业维护 | 注册证号、企业名称、法定代表人、生产地址、经营地址、联系人、联系电话、传真、邮编、电子邮箱、企业类型、企业性质、所属省份、ISO认证、GMP认证、其他认证、备注 |
| 厂商信息管理 | |
| ...... 厂商列表 | 厂商名称、所在省份、所在城市、所在区县、所属分类、注册证编号、厂商信用代码、厂商类型、厂商地址、生产地址、邮政编码、联系人、联系电话、传真号码、电子邮件、主要产品、注册资本、成立日期、经营范围、上级监管机构、备注 |
| ...... 厂商详情 | 厂商名称、厂商地址、生产许可证号、法定代表人、注册地址、生产地址、联系电话、传真、网址、邮编、紧急联系人、紧急联系人电话、企业类别、组织机构代码、经营范围、注册资本、企业性质、组织机构类型、营业执照号码、成立日期、登记机关、企业规模、细分行业、主要产品信息、研发单位名称、资质情况、技术负责人、技术负责人手机、质量负责人、质量负责人手机、售后服务负责人、售后服务负责人手机、注册人员列表、证照列表 |
| ...... 厂商维护 | 厂商名称、厂商地址、联系人姓名、联系人电话、传真、企业类型、产品范围、经营许可证号、营业执照号码、税务登记号、组织机构代码、法定代表人姓名、注册资本、成立日期、企业总人数、邮政编码、所在地区、经营地址、工商局核准日期、经营执照有效期、税务登记证有效期、经营范围、法人代表手机号码、法人代表证件类型、法人代表证件号码、法人代表证件照片、医疗器械许可证号、ISO认证证书编号、企业认证证书编号、生产许可证号、经营许可证号、售后服务电话、代理商名称、代理商联系人、代理商联系电话、代理商所在地区 |
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系统价格： 1、首年价格：面议元/套 2、续费价格：面议元/年（从第二年开始收取） 3、框架类型：电脑版 + 手机版（响应式） 4、用户数量：不限制 5、另收费类型：微信端、APP（安卓、苹果）、WINDOWS |
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