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系统介绍
它是什么、能解决什么问题，先看这一屏就够了。
- 要点：48个二级模块，覆盖质量管理全流程
- 要点：支持PC、APP、PAD、小程序等多终端
- 要点：内置AI辅助提醒与报表解读
- 要点：电子签名与操作留痕，满足GSP审计
医药品质管理系统是德尔普智能软件云面向医药流通与生产企业打造的专业质量管理软件。系统依据GSP等法规要求，将质量基础资料、采购验收、检验放行、仓储养护、销售出库、不合格品与偏差、质量审计等环节数字化，通过流程引擎与规则配置实现标准化管控。系统提供AI辅助的智能提醒、自动校验与报表解读，帮助质量管理人员及时发现风险、减少人工差错，提升整体合规水平与运营效率。
医药品质管理系统是一套面向医药行业的质量管理软件，涵盖质量基础资料、采购与收货质量、检验与放行、仓储与养护质量、销售与出库质量、不合格品与偏差、质量审计与合规、质量审批与复核、质量成本与结算、质量数据分析、系统与权限管理等11个领域，共48个二级模块。系统支持多终端协同，内置AI辅助功能，可自动提醒风险、校验数据、解读报表，帮助企业实现质量管理的数字化、标准化与智能化。
电脑、手机、平板、微信、钉钉、企业微信多端协同，同一套数据实时同步。
业务痛点
这类系统最常见的三类问题，系统分别怎么解。
审计时无法提供完整证据链，面临合规风险
系统自动记录操作日志与电子签名，确保质量记录完整可追溯
可能导致药品过期或变质，造成经济损失与安全风险
AI辅助提醒自动推送近效期、温湿度异常等预警，减少人工遗漏
影响药品周转速度，增加运营成本
可配置审批流程与电子签名，实现检验放行线上化、自动化
上线变化
用可观察的指标描述变化，具体数值以实际业务为准。
覆盖医药质量管理全流程，从基础资料到数据分析，共48个二级模块，满足GSP合规要求。
核心能力
每个能力都对应一个真实工作场景：谁在用、原来难在哪、用了之后结果怎样、如何验证。
药品档案、供应商资质等资料分散，更新不及时，易导致合规风险。
集中管理药品档案、供应商与客户资质、质量标准库等，支持资质到期提醒与自动校验。
资料统一管理，资质到期自动提醒，减少人工核查工作量。
某医药流通企业上线后，资质过期未更新事件降为0。
检验任务分配与结果录入依赖纸质记录，放行审批流程慢，易出错。
线上管理取样、检验任务、结果录入、报告生成与批次放行审批，支持电子签名。
检验流程标准化，放行审批效率提升，记录可追溯。
某制药企业检验放行周期从平均5天缩短至3天。
库房温湿度监控依赖人工巡检，近效期药品管理困难，易造成损失。
实时监控库房温湿度，自动生成养护计划，近效期药品自动预警，支持不合格品隔离处置。
温湿度异常及时处理，近效期药品预警前置，减少过期损失。
某连锁药店近效期药品损失金额下降60%。
不合格品与偏差处理流程不清晰，纠正预防措施跟踪困难。
线上登记不合格品与偏差，自动触发处理流程，跟踪纠正预防措施直至关闭。
处理流程标准化，措施跟踪到位，降低质量风险。
某医药企业偏差处理平均时长缩短40%。
质量审计计划执行靠人工跟踪，缺陷记录与整改难以闭环。
制定审计计划，执行审计并记录缺陷，跟踪整改直至关闭，支持合规检查清单。
审计过程规范化，缺陷整改可追踪，提升合规水平。
某医药流通企业顺利通过GSP认证复审。
质量数据分散，缺乏整体分析，难以发现趋势性问题。
提供质量指标看板、报表中心与趋势分析，支持自定义预警规则。
质量数据可视化，趋势分析辅助决策，预警规则自定义。
某集团企业通过质量看板发现供应商质量下降趋势，及时调整采购策略。
功能清单
按一级业务域分组，共 48 个二级功能；可按需启用、自由组合。
维护药品品名、规格、批号规则与储存条件等基础信息，确保质量追溯有据可依
登记供应商证照、生产许可与质量协议，解决资质过期与来源不合规问题
管理购货单位经营许可证与委托书，防止向无资质客户销售药品
集中维护法定标准与企业内控标准，为检验判定提供统一依据
配置检验项目、方法与合格限度，保证检验结果判定口径一致
对首次合作企业开展资质审查与审批，阻断不合规供应商进入采购流程
在采购订单中约束质量条款与到货要求，减少到货质量争议
记录到货数量、批号、外观与随货同行单，形成验收原始记录
采集运输温度记录并比对要求区间，及时发现冷链断链风险
对不合格到货执行拒收、退货与原因登记，防止问题药品入库
按抽样规则生成取样任务并记录取样信息，保证样品代表性
分配检验任务并录入原始数据，实现检验过程可追溯
生成与归档检验报告，支持查询调阅与对外提供
依据检验结论执行批次放行或冻结审批，控制不合格品流通
登记留样数量、位置与观察记录，满足稳定性追溯要求
采集库房温湿度数据并记录超标情况，保障药品储存条件合规
按周期生成养护计划并记录检查结果，及时发现质量异常
监控药品有效期并预警近效期批次，减少过期损失
结合盘点核查在库药品状态，识别破损、污染等异常库存
对不合格药品执行隔离、标识与销毁处置，防止误用误发
销售开单前校验客户资质有效性，避免违规销售
对出库药品品名、批号与数量进行复核，降低错发风险
记录运输方式与温控条件，保障运输环节质量可追溯
发起召回通知、跟踪回收进度并汇总结果，落实召回责任
对销后退回药品进行质量复评与处置判定，防止问题药品再流通
登记不合格品来源、数量与处置方式，形成完整处置台账
记录偏差事件、原因分析与处理结论，推动问题闭环
下发纠正预防措施并跟踪完成情况，防止同类问题重复发生
受理客户质量投诉并跟踪处理结果，提升质量响应效率
制定年度内审与供应商审计计划，明确范围与责任人
记录审计发现与缺陷等级，形成整改依据
按 GSP 要求维护检查项并逐项确认，降低合规风险
归集质量记录与证照文件，支持监管检查快速调阅
配置各类质量审批节点与流转规则，适配不同业务场景
集中办理放行、召回、不合格处置等审批事项，提升流转效率
记录审批人签名与操作时间，满足可追溯与合规要求
跟踪审批处理时长并提示超时事项，减少流程积压
登记检验、销毁与召回等质量费用，明确成本归属
依据质量扣罚与退货情况核算供应商结算金额，落实质量责任
按品类与环节汇总质量成本，为质量改进提供依据
汇总合格率、退货率与偏差数量等指标，直观呈现质量状况
提供多维度质量报表与导出，满足内部管理与监管报送
分析质量问题的时段与品类分布，辅助定位改进重点
配置效期、温湿度与审批等预警规则，统一提醒口径
配置部门、岗位与数据权限，保障质量数据分级可控
维护编码规则、字典与业务参数，支撑各模块灵活运行
记录关键操作与数据变更，支持问题追溯与责任界定
推送审批、预警与到期提醒，减少事项遗漏
适用场景
不同规模、不同业务结构的企业，都能找到贴合业务的用法。
把「药品采购首营审核」相关的客户、票据、任务和数据放到同一套流程里，减少跨表核对与重复沟通。
把「到货验收与冷链核查」相关的客户、票据、任务和数据放到同一套流程里，减少跨表核对与重复沟通。
把「批次检验与放行」相关的客户、票据、任务和数据放到同一套流程里，减少跨表核对与重复沟通。
把「在库养护与效期管理」相关的客户、票据、任务和数据放到同一套流程里，减少跨表核对与重复沟通。
把「出库复核与运输跟踪」相关的客户、票据、任务和数据放到同一套流程里，减少跨表核对与重复沟通。
把「不合格品与偏差处理」相关的客户、票据、任务和数据放到同一套流程里，减少跨表核对与重复沟通。
把「质量审计与合规检查」相关的客户、票据、任务和数据放到同一套流程里，减少跨表核对与重复沟通。
AI 如何参与业务另收费
不是贴一个「智能」标签，而是把 AI 放进业务数据、流程和客户经营的具体环节。
品质小助手
面向医药品质管理日常作业的辅助型 AI，聚焦提醒、校验与报表解读，不替代质量决策与人工复核。
对话示例
AI 能力清单
- 资质证照到期与检验周期提醒
- 来货验收与检验记录字段完整性校验
- 质量报表关键指标摘要与异常提示
- 不合格品与偏差处理流程节点提醒
触发：供应商/客户资质证照临近有效期
AI 动作：按预设规则扫描证照有效期并生成提醒清单
人工角色：采购或质量人员确认提醒范围并跟进更新
收益：减少因证照过期导致的收货与销售风险
数据：供应商、客户资质证照信息、有效期、关联采购与销售记录触发：来货验收单提交时
AI 动作：检查批号、数量、外观、温度记录等必填项与逻辑一致性
人工角色：验收人员补充或修正后再次提交
收益：降低记录缺项与错填导致的返工
数据：验收单字段、采购订单、随货同行单触发：库存药品临近养护检验周期
AI 动作：按品种与库房规则生成待检验提醒
人工角色：养护员确认并安排检验
收益：减少漏检与超期养护
数据：库存批次、养护规则、历史检验记录触发：月度质量报表生成时
AI 动作：提取不合格品率、偏差数量等关键指标并生成文字摘要
人工角色：质量负责人复核摘要并用于内部通报
收益：缩短报表整理与解读时间
数据：不合格品记录、偏差记录、检验记录触发：偏差单流转至关键节点
AI 动作：提醒责任人处理时限并提示所需附件
人工角色：责任人处理并上传证据材料
收益：降低偏差处理超期率
数据：偏差单流程节点、处理时限、附件清单自动化能力
- 证照到期自动提醒（半自动）：按证照有效期规则自动生成提醒待办，推送至相关责任人。；人工确认：
- 记录字段自动校验（半自动）：在验收、检验单据提交时自动检查必填项与逻辑一致性并提示。；人工确认：
- 报表摘要自动生成（半自动）：按模板自动汇总关键质量指标并生成文字摘要草稿。；人工确认：
预测能力
- 不合格品趋势提示：基于历史不合格品记录提示近期集中出现的品种或环节，供质量人员参考。；周期 ；
- 养护到期预测：结合库存批次与养护规则提示未来一段时间内需重点关注的批次。；周期 ；
智能硬件另收费
操作流程
从基础资料维护到质量数据分析，按医药品质管理日常作业顺序组织，关键节点保留人工审批与复核。
维护供应商、客户、品种、证照等质量基础资料并设置有效期提醒。
产出：基础资料档案与证照台账
周期：1–2 天
采购订单关联供应商资质，收货时核对随货同行单并完成验收记录。
产出：验收记录与收货质量台账
周期：按到货批次
按品种与批次发起检验，记录检验结果并提交放行审批。
产出：检验报告与放行单
周期：1–3 天
记录库房温湿度与养护检查，按周期生成养护任务并跟踪处理。
产出：养护记录与温湿度台账
周期：按养护周期
出库前复核客户资质与药品批号，记录出库质量复核结果。
产出：出库复核记录
周期：按出库单
登记不合格品与偏差，按流程完成调查、审批与处置，并汇总质量数据。
产出：不合格品处置记录与质量分析报表
周期：3–7 天
差异化优势
同样一类系统，我们把 AI 与业务真正融合，而不是贴一个「智能」标签。
从采购到销售、从检验到放行，48个二级模块覆盖医药质量管理的所有关键环节。
基于规则引擎与AI辅助，自动提醒近效期、温湿度异常、资质到期等风险点，减少人工遗漏。
支持PC、APP、PAD、小程序等多端同步，满足仓库、实验室、办公室等多场景使用。
电子签名与操作留痕，确保质量记录完整可追溯，满足GSP审计要求。
技术与信任背书
用结构化、纯文本的方式讲清技术规格与合规资质，方便搜索引擎抓取。
技术规格参数
| 部署方式 | SaaS 云端部署、私有化部署、买断与源码交付 |
|---|---|
| 支持终端 | PC 浏览器、平板、手机移动端 |
| 数据库适配 | MySQL、PostgreSQL、SQL Server |
| 第三方对接 | 支持与 ERP、WMS、温湿度监测系统通过 API 对接 |
| 安全合规 | 角色权限、操作日志、数据加密传输与备份 |
| 性能指标 | 支持 200 并发用户，常规查询响应 2 秒内 |
| 交付与试用 | 提供 7–15 天试用环境，标准实施 2–4 周 |
覆盖采购、验收、检验、养护、出库与不合格品等日常质量环节。
关键质量记录保留操作日志与审批痕迹，便于内部审计与追溯。
检验规则、养护周期与审批流程可按企业实际配置。
支持私有化部署与权限分级，满足企业对数据存放位置的要求。
对接能力
同步采购订单、库存与供应商基础资料。
同步出入库单据与批次库存信息。
采集库房温湿度数据并写入养护台账。
典型用户
某企业
挑战：上线后实现验收与养护记录电子化，证照到期提醒减少人工排查。
某企业
挑战：通过检验与放行流程配置，缩短批次放行审批时间。
某企业
挑战：统一门店质量记录模板，提升总部对门店质量数据的汇总效率。
部署与价格 · 按需选择
按二级模块数量计价（本系统共 48 个二级模块）：SaaS 150 元/个/年，¥7,200/年；私有化 1,500 元/个（¥72,000）；买断 2,000 元/个（¥96,000）；源码交付 3,000 元/个（¥144,000）。最终以需求评估后的报价单为准。
报价包含
- 软件授权与标准模块
- 标准实施与上线培训
- 首年升级维护（按版本）
- 7 天全功能免费试用
不包含
- 服务器、域名、短信等第三方费用
- 定制开发与特殊接口对接
- 智能化能力（按启用功能单独报价）
- 智能硬件（选配，单独报价）
- 自动获客模块（独立付费）
影响报价的因素
- 用户数 / 门店数 / 设备数
- 启用模块与功能范围
- 部署方式与实施地点
- 对接系统与数据迁移量
以上为参考起价；智能化能力、智能硬件、自动获客均为独立付费模块，不计入标准系统报价，需按实际启用范围单独评估。
| 对比项 | SaaS 标准版 | 私有化部署版 | 买断授权版 |
|---|---|---|---|
| 部署方式 | 企业服务器 | 企业服务器 | — |
| 用户数 | 按合同 | 按合同 | — |
| 数据存放 | 企业内网 | 企业内网 | — |
| 对接能力 | 支持定制对接 | 支持定制对接 | — |
| 技术支持 | 上线支持+远程 | 一年远程支持 | — |
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